CO NABÍZÍME

Jste držitelem rozhodnutí o registraci veterinárního léčivého přípravku (VLP) a/či jeho výrobcem?

Jsme tu pro Vás!

CO UMÍME

  • Naší specializací jsou reziduální (depleční) studie v režimu Správné laboratorní praxe (SLP), kdy stanovujeme koncentraci příslušné účinné látky testovaného VLP ve tkáních potravinových zvířat tak, abychom byli schopni určit ochrannou lhůtu (OL) pro konkrétní VLP.
    • Jsme schopni stanovovat rezidua účinných látek ve všech poživatelných produktech zvířat – maso, kůže s tukem, tuk, ledviny, játra, mléko, vejce, med či vosk.
    • Naše laboratoř umí kvantifikovat široké spektrum látek, jako jsou antibiotika, antiparazitika, analgetika, anestetika, hormony atd.
    • Poskytujeme kompletní servis všech fází studie dle platných předpisů agentur EMA a VICH:
      • návrh samotného designu studie
      • biologická část na cílových druzích zvířat
      • analytická (laboratorní) část
      • závěrečné hodnocení výsledků studie včetně určení statistických významností
    • Společnost Tekro disponuje schváleným uživatelským zařízením pro testace na skotu, ovcích, prasatech a kuru domácím. Jiné druhy zvířat jsme schopni zajistit ve spolupráci s dalšími subjekty.
    • Dodržovat režim SLP (GLP – Good Laboratory Practice) je doporučováno a preferováno Evropskou lékovou agenturou (EMA) ve studiích požadovaných v registrační dokumentaci VLP.
    • Máme vlastní nezávislý Útvar jištění jakosti (QA – Quality Assurance), který kontroluje všechny fáze SLP studií.

 

  • Další typy studií jsme schopni nabídnout a zajistit na přání zákazníka.

 

  • Sami jsme držitelem rozhodnutí o registraci veterinárních léčivých přípravků a jejich výrobcem, tudíž si vám dovolujeme nabídnout nejen vypracování kompletních studií k danému VLP, ale i pomoc při samotné výrobě či následné registraci.

 

  • Nabízíme též vývoj a validaci laboratorních metod stanovení obsahu účinných látek, a to jak ve VLP či medikovaném krmivu, tak samozřejmě ve všech poživatelných živočišných produktech.

 

    • Na základě našich zkušeností uplatňujeme komplexní přístup dle individuálních potřeb zákazníka.
    • Náš personál je kvalifikovaný, pravidelně školený a disponuje množstvím entuziasmu pro svoji odbornou práci.

V případě, že vás naše nabídka zaujala, budeme rádi, když nás kontaktujete na adrese společnosti či nejlépe se obrátíte přímo na kontaktní osoby:

 

Adresa společnosti:

Tekro, spol. s r.o., Výrobní závod Nová Dědina, 783 91 Uničov

Vedoucí oddělení léčiv:
Ing. Martin Jeřábek
Tel. +420 724 080 135
e-mail: m.jerabek@tekro.cz
www.tekrovet.cz
Manažer studií veterinárních léčiv:
MVDr. Zuzana Matesová
Tel. +420 737 376 205
e-mail: z.matesova@tekro.cz
www.tekrovet.cz